發(fā)展歷程
發(fā)展歷程
2023
華領醫(yī)藥宣布多格列艾汀納入國家醫(yī)保藥品目錄
12
華領醫(yī)藥宣布向美國FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活劑（第二代GKA）的IND申請
12
2022
公司全球首創(chuàng)新藥華堂寧?獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。
09
國際頂級醫(yī)學刊物《自然-醫(yī)學》（Nature Medicine）雜志同時在線發(fā)表2篇關于多格列艾汀兩項III期注冊臨床研究結(jié)果的同行評議論文。
05
2021
研究者公布有關多格列艾汀糖尿病緩解的重要研究
09
華領醫(yī)藥糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀NDA獲NMPA受理
04
2020
宣布dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期注冊臨床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面結(jié)果。
07
宣布成功完成dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗SEED研究(HMM0301)。
06
2019
宣布HMS5552（dorzagliatin） 在未用藥 2 型糖尿病患者中開展的單藥治療 III 期注冊臨床研究HMM0301達到主要療效終點。
11
2018
武漢分公司成立
12
香港聯(lián)交所上市
09
已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》發(fā)表第Ⅱ期試驗結(jié)果
05
2017
華領醫(yī)藥北京辦公室投入運營
10
在中國開始第Ⅲ期試驗
07
HMS5552正式啟動Ⅲ期臨床研究
05
HMS5552獲國家食藥監(jiān)總局批準作為藥品上市許可持有人制度試點品種
04
2016
HMS5552順利完成Ⅱ期臨床研究
09
2015
HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究批件獲批準，啟動患者招募
09
美國食品藥品管理局批準HMS5552項目正式進入Ⅰd期臨床研究（首次進入美國患者）
04
HMS5552成功完成臨床Ⅰc期研究實現(xiàn)藥物機理和藥效學的臨床驗證
01
2014
HMS5552成功完成臨床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用藥的安全、耐受性，藥代動力學和藥效學研究
09
2013
HMS5552成功完成臨床Ⅰa期健康人單次口服用藥的安全、耐受性和藥代動力學研究
12
糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552首次進入臨床研究項目啟動
09
HMS5552獲國家食藥監(jiān)總局糖尿病新藥臨床研究批件
08
中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病項目完成臨床前藥效學以及安全評價并向全世界知識產(chǎn)權局遞交第一代mGluR5 NAM/PCT發(fā)明專利申請
02
2012
糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552臨床研究申報材料遞交國家食藥監(jiān)總局
11
“華醫(yī)藥 — 糖尿病原創(chuàng)新藥” 項目在上海張江啟動
02
2011
從跨國藥企引進糖尿病創(chuàng)新藥全球市場許可
12
華領醫(yī)藥技術（上海）有限公司成立
06
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