科學研發(fā)
科研創(chuàng)新
引領人體血糖穩(wěn)態(tài)調控的基礎和臨床研究，建立“修復傳感重塑穩(wěn)態(tài)”的2型糖尿病治療理念，開發(fā)HMS5552（Dorzagliatin）用于2型糖尿病的臨床治療方案，我們與國內和國際一流的臨床專家和臨床科研中心合作，打造高標準的臨床研究結果，以實現(xiàn)口服糖尿病新藥HMS5552改善2型糖尿病患者對血糖的自動調節(jié)，從而造福全球糖尿病患者。
HMS5552是人體血糖傳感器 --- 葡萄糖激酶（GK）的活性調節(jié)劑（GKA）。葡萄糖激酶活性調節(jié)劑能夠修復葡萄糖激酶在2型糖尿病患者中的表達和功能損傷，重新設置GSIR的閾值，提高胰島對葡萄糖變化的敏感性和胰島素分泌時相，達到重塑血糖穩(wěn)態(tài)的目的。有希望揭制糖尿病的進展降低并發(fā)癥的發(fā)生以及根治2型糖尿病【1-4】。
目前，公司已經完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩項III期注冊臨床研究，以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列凈的聯(lián)合用藥機制協(xié)同性研究，其中dorzagliatin既作為單藥療法，亦與二甲雙胍聯(lián)合使用。除此之外，我們的產品研發(fā)管線還包括評估dorzagliatin與其他獲批的2型糖尿病治療藥物的組合。我們還在開發(fā)mGluR5，一種用于治療帕金森病左旋多巴誘導的運動障礙（PD-LID）的潛在新型藥物。
Reference:
[1] Zhu, Dalong, et al. "Dorzagliatin monotherapy in Chinese patients with type 2 diabetes: a dose-ranging, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study." The Lancet Diabetes & Endocrinology 6.8 (2018): 627-636.
[2] Wang, Ping, et al. "Effects of a novel glucokinase activator, HMS5552, on glucose metabolism in a rat model of type 2 diabetes mellitus." Journal of diabetes research 2017 (2017).
[3] Zhu, Xiao‐Xue, et al. "Dorzagliatin (HMS5552), a novel dual‐acting glucokinase activator, improves glycaemic control and pancreatic β‐cell function in patients with type 2 diabetes: A 28‐day treatment study using biomarker‐guided patient selection." Diabetes, Obesity and Metabolism 20.9 (2018): 2113-2120.
[4] Matschinsky, Franz M., and David F. Wilson. "The central role of glucokinase in glucose homeostasis: A perspective 50 years after demonstrating the presence of the enzyme in islets of Langerhans." Frontiers in Physiology 10 (2019): 148.
我們的創(chuàng)新研究采用“VIC+Q”模型和“PPR+Q”模型。
“VIC”是指VC（風投）+IP（知識產權）+CRO（合作研發(fā)生產服務機構）。通過資本的支持，科學的技術和理念以及與研發(fā)機構和平臺的合作，我們完成了對藥品的可行性概念驗證。
“PPR”是指Policy（政策）+ Practice（臨床試驗方案）+ Regulation（法規(guī)）。代表了我們在藥品開發(fā)階段時時刻刻遵從法律、法規(guī)，遵循醫(yī)生的用藥規(guī)。
“Q”指Quality，即藥品生命周期的質量管理。代表了我們我們對質量的高度重視和所構建的全球領先的質量監(jiān)管和保障體系。
計算機在藥物研究開發(fā)中的作用
PK/PD modeling 模型
通過計算機模擬PK/PD模型輔助實驗設計、藥物計量選擇，使實驗效率獲得極大提升。通過計算機模擬藥物的PK/PD特性，我們獲得了多項臨床試驗的豁免，加速藥品研發(fā)。
計算機輔助T2DM患者分型精準醫(yī)療
通過對中國2型糖尿病患者患者的臨床、基因型及并發(fā)癥等數(shù)據(jù)信息的分析挖掘，利用人工智能等大數(shù)據(jù)分析的技術，我們實現(xiàn)了對2型糖尿病患者的有效分型。分型研究可以有效的指導2型糖尿病的個性化治療和管理。
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