華領(lǐng)醫(yī)藥于美國開展首項(xiàng)Dorzagliatin與DPP-4抑制劑聯(lián)合用藥的研究
2019年2月2日 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱「華領(lǐng)醫(yī)藥」，2552.HK）是一家專注于研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的中國醫(yī)藥公司。今天華領(lǐng)醫(yī)藥公布了在單獨(dú)服用二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑或聯(lián)合用藥情況下都無法有效控制血糖的2型糖尿病患者中開展的I期臨床研究。有關(guān)試驗(yàn)為dorzagliatin (HMS5552)與西格列汀聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，以研究每種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)（PK)／藥效學(xué)（PD）特性。主要試驗(yàn)終點(diǎn)為西格列汀和dorzagliatin相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)，以及dorzagliatin與西格列汀同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性。這項(xiàng)研究在美國進(jìn)行。
華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士表示：“目前2型糖尿病治療遵循醫(yī)療指南，無法將不同患者的治療進(jìn)行有效的區(qū)分。全球2型糖尿病患者數(shù)量高達(dá)4.35億，為了提高療效、改善安全性和減少并發(fā)癥將2型糖尿病進(jìn)行有效分型并對不同亞型的患者量身定制治療方案尤為重要。Dorzagliatin與DDP-4抑制劑聯(lián)合用藥的臨床研究讓我們更好的驗(yàn)證兩種作用機(jī)制的協(xié)同作用，為打造dorzagliatin成為治療2型糖尿病的基礎(chǔ)用藥邁出重要一步?！?/p>
目前，全球共計(jì)2型糖尿病患者數(shù)4.35億，診斷率54.2%。糖尿病給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，2017年開支高達(dá)8500億美元?，F(xiàn)有的糖尿病療法無法有效控制疾病的惡化，導(dǎo)致糖尿病后期患者出現(xiàn)各種相關(guān)并發(fā)癥，如視力喪失、周圍神經(jīng)病變、腎功能傷損、心血管疾病及中風(fēng)等。
關(guān)于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一種全球首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑（或GKA），旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的葡萄糖穩(wěn)態(tài)平衡來控制糖尿病的漸進(jìn)性退行性特性。通過修復(fù)葡萄糖激酶對葡萄糖的傳感功能，修復(fù)人體血糖調(diào)控的生理功能，dorzagliatin有望成為治療2型糖尿病的一線標(biāo)準(zhǔn)藥物，既可以作為單藥使用，亦可以作為基礎(chǔ)藥物與當(dāng)前批準(zhǔn)的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際頂級(jí)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依托，成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國完成藥品可開發(fā)性臨床驗(yàn)證，率先進(jìn)入注冊性臨床試驗(yàn)階段。公司已在中國開展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，分別針對新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，并拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國和美國糖尿病領(lǐng)域?qū)＜?，?shí)現(xiàn)對糖尿病和代謝性疾病及其并發(fā)癥的有效控制。
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華領(lǐng)醫(yī)藥
葉芳慈
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