華領(lǐng)醫(yī)藥公布最新研發(fā)管線華領(lǐng)醫(yī)藥HMS5552單藥治療III期臨床試驗完成所有受試者入組
2019年3月1日 – 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱「華領(lǐng)醫(yī)藥」，香港主板股票代碼：2552）是一家專注于研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的生物技術(shù)公司。今天華領(lǐng)醫(yī)藥宣布HMS5552（dorzagliatin）單藥治療的III期臨床試驗完成受試者入組，并預(yù)計將于2019年第四季度公布最新試驗結(jié)果。
“這項里程碑的達(dá)成讓我感到非常自豪，”華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士說?！霸谥袊?型糖尿病患者數(shù)量高達(dá)1.2億，達(dá)成這項里程碑使原創(chuàng)新藥dorzagliatin距離市場又近了一步。Dorzagliatin有效改善胰島功能，降低胰島素抵抗，重塑血糖穩(wěn)態(tài)，有望成為新一代糖尿病治療藥物。II期臨床研究結(jié)果展現(xiàn)出了dorzagliatin優(yōu)越的安全性、有效性和疾病改善能力，III期臨床試驗設(shè)計正是基于此選擇了最佳治療方案。”
這項III期臨床試驗針對尚未使用過降糖藥的2型糖尿病患者人群，為dorzagliatin成為一線用藥提供臨床依據(jù)。該試驗是一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，受試者以dorzagliatin對比安慰劑2：1的比例隨機(jī)分配。這項臨床研究設(shè)有24周雙盲治療期，28周開放治療期和后期觀察期，將評估期間dorzagliatin的有效性和安全性。該臨床試驗正在中國40個臨床中心開展。
關(guān)于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)口服糖尿病治療藥物。通過對2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶激的功能修復(fù)，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展，達(dá)到治療2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修復(fù)人體血糖調(diào)控的生理功能，有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病個性化治療的方案，與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際頂級生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊為依托，成功實現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國完成藥品可開發(fā)性臨床驗證，率先進(jìn)入注冊性臨床試驗階段。公司已在中國開展2個III期臨床試驗，分別針對新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗，并拓展糖尿病個性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國和美國糖尿病領(lǐng)域?qū)＜?，實現(xiàn)對糖尿病和代謝性疾病及其并發(fā)癥的有效控制。
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華領(lǐng)醫(yī)藥
葉芳慈
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