華領(lǐng)醫(yī)藥SEED研究者將在中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上公布有關(guān)糖尿病緩解的重要研究結(jié)果
2021年9月23日 – 中國，上海
華領(lǐng)醫(yī)藥（「公司」，香港聯(lián)交所股份代號：2552.HK）今天宣布，在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)（The China BioMed Innovation and Investment Conference，以下簡稱CBIIC）上，參與華領(lǐng)醫(yī)藥播種研究（SEED，又稱HMM0301）的部分研究者將公布一項(xiàng)名為DREAM的臨床研究結(jié)果，該研究將顯示華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀(dorzagliatin)的持續(xù)療效和糖尿病緩解情況。
DREAM研究的主要目的是評估SEED研究完成后，經(jīng)過多格列艾汀治療的部分患者，在不服用降糖藥物情況下的血糖維持情況和胰島β細(xì)胞功能改善情況。南京市第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)常委馬建華教授將作為研究者代表在CBIIC臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場分享該研究的結(jié)果。
近日，美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）發(fā)布的一項(xiàng)共識報(bào)告，將2型糖尿病患者停止藥物治療后持續(xù)改善至接近正常水平的情況定義為“緩解（remission）”。糖尿病緩解目前的主要嘗試是在中國患者中采用胰島素強(qiáng)化治療、全球患者中運(yùn)用的胃切除手術(shù)干預(yù)和西方國家嚴(yán)格減重等。共識指出，在藥物治療停止后3個(gè)月，如果患者的HbA1c水平（糖化血紅蛋白值）仍低于6.5%，或者在某種情況下作為等效標(biāo)準(zhǔn)的空腹血糖值小于7.0mmol/L或由動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)計(jì)算得出的eA1C低于6.5%，可視為糖尿病緩解。該共識獲得了糖尿病臨床治療和藥物研發(fā)領(lǐng)域的廣泛關(guān)注。
華領(lǐng)醫(yī)藥完成的兩項(xiàng)III期注冊臨床試驗(yàn)已經(jīng)顯示，多格列艾汀在臨床治療期間表現(xiàn)出長期穩(wěn)定療效和良好的安全性，有效改善胰島素首相分泌失調(diào)、提高β細(xì)胞功能和降低胰島素抵抗。DREAM研究的結(jié)果有望進(jìn)一步引發(fā)醫(yī)療界對于“糖尿病緩解”的積極探索，并有望為2型糖尿病治療帶來全新方案。
CBIIC是由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)于2016年發(fā)起創(chuàng)辦的醫(yī)藥界與投資界高端對話平臺，近年來，已經(jīng)成為醫(yī)藥創(chuàng)新成果展示、臨床數(shù)據(jù)首發(fā)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資趨勢及經(jīng)驗(yàn)分享等的重要平臺，被譽(yù)為“亞太地區(qū)最受關(guān)注的醫(yī)藥創(chuàng)新與投資合作平臺”。
本次CBIIC上，除了DREAM研究成果，華領(lǐng)醫(yī)藥CEO、創(chuàng)始人、首席科學(xué)官陳力博士還將在上市公司專場報(bào)告華領(lǐng)醫(yī)藥的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)和未來展望。
華領(lǐng)醫(yī)藥CBIIC精彩看點(diǎn)：
報(bào)告名稱：全球首創(chuàng)糖尿病在研新藥Dorzagliatin糖尿病緩解DREAM研究結(jié)果
報(bào)告人：馬建華 南京市第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)常委
報(bào)告時(shí)間：9月25日 14:25-14:50
報(bào)告專場：臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場
報(bào)告名稱：華領(lǐng)醫(yī)藥未來研發(fā)管線展望
報(bào)告人：陳力 華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官
報(bào)告時(shí)間：9月26日 9:50-10:15
報(bào)告專場：上市公司專場
關(guān)于多格列艾汀
多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，多格列艾汀具有恢復(fù)2型糖尿病患者受損的胰島素和GLP-1分泌的潛力，有望作為該疾病源頭治療的基石藥物。目前，公司已經(jīng)完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩項(xiàng)III期注冊臨床研究，以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列凈的聯(lián)合用藥機(jī)制協(xié)同性研究。公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的多格列艾汀《藥品生產(chǎn)許可證》，并已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的新藥上市申請受理，以早日實(shí)現(xiàn)多格列艾汀的“全球首創(chuàng)，中國首發(fā)”，造福廣大糖尿病患者。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依托，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進(jìn)到NDA階段。目前，公司已經(jīng)在中國完成兩項(xiàng)多格列艾汀III期注冊臨床研究。公司已啟動(dòng)藥品全生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，并拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念。通過與中國和全世界范圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液蜋C(jī)構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案。
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