【新聞】華領醫(yī)藥發(fā)表全新研究論文，聚焦全球首創(chuàng)新藥 多格列艾汀，52周內展現(xiàn)糖尿病緩解能力
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2023年8月17日，中國，上海
一項為期52周的研究顯示，華領醫(yī)藥（香港聯(lián)交所股份代號：2552）全球首創(chuàng)新藥華堂寧?1（多格列艾汀），有望實現(xiàn)2型糖尿病患者的停藥緩解。
盡管目前糖尿病領域的許多重要成果都集中在GLP-1受體激動劑類新藥的減重功能上，但最近，具有影響力的國際期刊Diabetes, Obesity and Metabolism 2（《糖尿病，肥胖與代謝》）上的一篇論文報告了一項為期52周的研究數(shù)據(jù)，顯示了使用新的GK類藥物的2型糖尿病患者，在其后一年內不使用任何降糖藥物的情況下，依然維持了良好的血糖管理，實現(xiàn)了糖尿病停藥緩解。這篇題為Diabetes remission in drug-na?ve patients with type 2 diabetes after dorzagliatin treatment: A prospective cohort study3 的研究論文，探討和概述了多格列艾汀3是如何幫助患者實現(xiàn)血糖平穩(wěn)，達到糖尿病停藥緩解的。
隨著中國及全球糖尿病發(fā)病率不斷上升，多格列艾汀有望成為從源頭上控制糖尿病的新的治療工具。目前該藥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準并銷售。葡萄糖激酶（GK）作為人體天然的血糖“傳感器”可以感受人體血糖水平，刺激人體釋放多種激素，包括胰島素、胰高糖素和GLP-1，一天24小時自主維持健康的人體血糖水平。這種自主自動調節(jié)和維持人體血糖健康平衡的能力被認為是血糖穩(wěn)態(tài)。
多格列艾汀旨在恢復2型糖尿病患者GK傳感器功能缺陷，直擊2型糖尿病的根本原因。因此，它被視為一種“智能”藥物，可以提高人體對血糖水平變化的敏感性，并且僅在需要其工作時，即血糖水平發(fā)生變化時發(fā)揮作用。2023年7月，Life Metabolism（《生命代謝》）期刊中的一篇論文對多格列艾汀的作用進行了闡述4。
這種新機制使多格列艾汀有別于其他一些已批準的2型糖尿病藥物——僅側重于降低血糖，無法持久恢復人體調控血糖穩(wěn)態(tài)的自主功能，因此無法實現(xiàn)糖尿病緩解。2023年6月，美國糖尿病協(xié)會權威雜志Diabetes（《糖尿病》）上發(fā)布的一篇論文，詳細地對多格列艾汀和其他葡萄糖激酶激活劑的作用進行了比較5。
該研究表明，多格列艾汀可以有效且持久地提升2型糖尿病患者的血糖敏感性、刺激胰島素，并且能夠降低胰島素抵抗。許多2型糖尿病患者經(jīng)過多格列艾汀治療后，獲得了持續(xù)的獲益，實現(xiàn)了糖尿病停藥緩解。
此外，使用多格列艾汀的患者能夠在46周治療后，實現(xiàn)80%或以上的TIR水平，這也增加了患者52周緩解的可能性。TIR是指人體血糖水平保持在目標范圍內的時間，是衡量血糖穩(wěn)態(tài)的臨床指標。
華領醫(yī)藥(HKEx:2552)持續(xù)研究多格列艾汀對糖尿病的長期影響，扭轉了數(shù)十年來對單一注重降低血糖水平的早期藥物的依賴。迄今為止，還沒有藥物能夠設法從源頭上解決2型糖尿病，或者有潛力實現(xiàn)2型糖尿病的臨床緩解，而多格列艾汀是第一款擁有這一潛力的藥物。2019年發(fā)表在Diabetes Care（《糖尿病護理》）上的一篇臨床研究論文證明了這一點，該論文表示，常用于治療2型糖尿病的三種不同的療法并不能持續(xù)改善β細胞的功能6。
“現(xiàn)有藥物普遍著眼于控制高血糖等2型糖尿病的癥狀，而沒有關注胰島β細胞功能失效這一根本病因。華領醫(yī)藥多年以來的投入和藥物研發(fā)改變了這一局面，目前多格列艾汀已經(jīng)獲準在中國上市?！弊鳛樵撟钚卵芯空撐牡墓餐髡?，華領醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳力博士表示：“基于我們對多格列艾汀的單藥Ⅲ期注冊臨床研究SEED研究及其后續(xù)觀察性臨床研究DREAM研究的數(shù)據(jù)，最新論文全面闡述了多格列艾汀可以為患者帶來的眾多獲益。”
2022年9月底，多格列艾汀片正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。
多格列艾汀為患者帶來的獲益，已經(jīng)引起了生物醫(yī)藥領域的普遍關注。華領醫(yī)藥將與跨國藥企拜耳強強聯(lián)合，共同推動多格列艾汀在中國的商業(yè)化推廣。
1 http://yi92.cn/En/HuaTangNing
2 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/dom.15179
3 多格列艾汀是一款新型異位變構調節(jié)的GKA——既是全球首創(chuàng)新藥，也是目前全球范圍內唯一一款獲批上市的GKA藥物。
4 https://academic.oup.com/lifemeta/advance-article/doi/10.1093/lifemeta/load031/7223737
5 https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/293-LB/150645/293-LB-Dorzagliatin-a-Glucokinase-Activator
6 https://diabetesjournals.org/care/article/42/9/1742/36298/Lack-of-Durable-Improvements-in-Cell-Function
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