華領(lǐng)醫(yī)藥任命前美國(guó)FDA官員湯福興博士為首席技術(shù)官
2020年2月14日 – 上海 中國(guó)
全球糖尿病創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥今日宣布，前美國(guó)FDA官員、擁有豐富藥物制劑研發(fā)和藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的湯福興博士正式加入華領(lǐng)醫(yī)藥，擔(dān)任首席技術(shù)官，負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)，協(xié)調(diào)華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)的研發(fā)運(yùn)營(yíng)。
▲ 湯福興博士
湯福興博士畢業(yè)于佛羅里達(dá)大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)并獲得博士學(xué)位，之后湯博士在世界著名科學(xué)家“Caco-2之父”Ronald Borchardt 教授的實(shí)驗(yàn)室從事多肽制劑和給藥方法的博士后研究，在新藥研發(fā)領(lǐng)域做出重要貢獻(xiàn)。加入華領(lǐng)醫(yī)藥之前，湯博士在醫(yī)藥工業(yè)界和法規(guī)事務(wù)領(lǐng)域工作了20多年，近期在美國(guó)FDA的監(jiān)管科學(xué)辦公室(ORS)擔(dān)任評(píng)審員。湯博士的職業(yè)生涯始于Forest Labs，Inc.，并在TEVA和Allergan擔(dān)任過(guò)生物制藥科學(xué)全球總監(jiān)。在Forest Labs，Inc / Allergan任職期間，湯博士創(chuàng)立了生物藥物部門并負(fù)責(zé)ADME、預(yù)制劑、產(chǎn)品制劑以及商業(yè)化生產(chǎn)中問(wèn)題排查和流程管理工作。
湯博士及其團(tuán)隊(duì)為所在公司的多個(gè)IND/NDA成功申報(bào)做出了重要貢獻(xiàn)，并支持了 Lexapro?, Namenda?, Namzaric?, Linezess?, Vraylar?, Viberzi? 等藥品的報(bào)批和商業(yè)生產(chǎn)，其中Lexapro? 和Namenda? 年銷售額最高時(shí)達(dá)到20億美元。在Allergan / TEVA 工作期間，湯博士及其團(tuán)隊(duì)為多個(gè)首仿藥的ANDA批準(zhǔn)做出了重大貢獻(xiàn)，其中包括強(qiáng)力霉素和濫用威懾制劑（ADF）嗎啡硫酸鹽。
湯博士撰寫/共同撰寫了20多部研究論文/專利，涉及多個(gè)領(lǐng)域，包括有機(jī)合成、基因給藥技術(shù)、預(yù)制劑、制劑和ADME研究。湯博士獲得了一些著名的獎(jiǎng)項(xiàng)，包括美國(guó)藥學(xué)協(xié)會(huì)的研究卓越獎(jiǎng)和杰出論文獎(jiǎng)。
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陳力博士表示：“我們非常歡迎湯博士加入華領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)導(dǎo)并加速公司葡萄糖激酶激活劑新產(chǎn)品的開發(fā)和制劑平臺(tái)建設(shè)。湯博士在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和法規(guī)領(lǐng)域具有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并為許多重要?jiǎng)?chuàng)新藥和仿制藥物的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化做出了巨大貢獻(xiàn)。湯博士的加入將為華領(lǐng)醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)擴(kuò)展dorzagliatin產(chǎn)品管線和藥品上市，以及在美國(guó)建立研發(fā)中心提供強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)作用。”
“我很高興能加入華領(lǐng)醫(yī)藥。作為中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，華領(lǐng)醫(yī)藥不僅專注于為全球患者開發(fā)創(chuàng)新藥物，而且為打造中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈做出了巨大的貢獻(xiàn)。隨著全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)的成功開發(fā)，華領(lǐng)醫(yī)藥也不斷驗(yàn)證著‘修復(fù)血糖傳感、重塑血糖穩(wěn)態(tài)’這一全新的糖尿病治療理念，”湯福興博士表示，“這一全新治療理念預(yù)示了進(jìn)一步擴(kuò)大dorzagliatin適應(yīng)癥和相關(guān)一系列產(chǎn)品管線開發(fā)的巨大前景，必將為全球的患者帶來(lái)福音。”
2019年11月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布了HMS5552 (dorzagliatin)單藥治療2型糖尿病的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)（HMM0301）在24周成功達(dá)到主要療效終點(diǎn)、安全性良好的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。隨著HMM0301即將完成52周臨床試驗(yàn)，HMS5552聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)（HMM0302）也即將完成24周臨主要療效終點(diǎn)的觀察， 華領(lǐng)醫(yī)藥將加速拓展以dorzagliatin為基石藥物的研發(fā)管線，評(píng)估dorzagliatin與現(xiàn)有的口服和注射類糖尿病藥物聯(lián)合用藥的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)dorzagliatin及其聯(lián)合藥品治療和控制糖尿病及其并發(fā)癥的巨大臨床價(jià)值。
關(guān)于Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)恢復(fù)2型糖尿病患者的葡萄糖穩(wěn)態(tài)來(lái)控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過(guò)修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢復(fù)2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的一線治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批準(zhǔn)的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依托，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進(jìn)到NDA申報(bào)準(zhǔn)備階段。目前，公司正在中國(guó)開展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產(chǎn)品dorzagliatin已經(jīng)達(dá)到首個(gè)單藥治療III期臨床試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，并拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念。通過(guò)與中國(guó)和全世界范圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液蜋C(jī)構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來(lái)全新的治療方案。
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