華領(lǐng)醫(yī)藥在美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)公布Dorzagliatin能夠改善β細(xì)胞功能
2020年6月15日— 中國 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥（「公司」，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552.HK），一家針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司，今天公布了dorzagliatin單藥治療臨床試驗(yàn)SEED（也稱為HMM0301）的24周事后分析數(shù)據(jù)結(jié)果。
在美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)線上會(huì)議上，華領(lǐng)醫(yī)藥通過口頭報(bào)告和專題討論會(huì)對(duì)SEED研究進(jìn)行了報(bào)告：
| ● | 快速起效，糖化血糖蛋白（HbA1c）在用藥4周后有效下降 | |
| ● | 相比安慰劑對(duì)照組，治療組β細(xì)胞功能明顯改善 | |
| ● | 相比安慰劑對(duì)照組，治療組的餐后2小時(shí)血糖值顯著下降 | |
| ● | 安全性和耐受性好，低血糖發(fā)生率低，治療組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似 | |
| ● | 24周持續(xù)有效 | |
| ● | 良好的應(yīng)答率 | |
“Dorzagliatin的事后分析數(shù)據(jù)建立在此前24周頂線數(shù)據(jù)的積極結(jié)果基礎(chǔ)上，”華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官陳力博士說，“結(jié)果證明了dorzagliatin具有修復(fù)2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，進(jìn)一步支持了我們探索2型糖尿病基石治療的努力?！?/p>
通過標(biāo)記物測(cè)量，dorzagliatin顯示出了對(duì)β細(xì)胞功能的明顯改善
數(shù)據(jù)表明，與安慰劑對(duì)照組相比，dorzagliatin治療組的β細(xì)胞功能顯著改善（通過HOMA2-β1指數(shù)測(cè)量），治療組增加2.56％，安慰劑組減少0.72％。
在試驗(yàn)中，Dorzagliatin在血糖控制方面展現(xiàn)出積極成效，并具有良好的安全性
對(duì)dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)的事后分析表明，dorzagliatin在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景：
| ● | Dorzagliatin治療組的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線降低了1.07%，組間差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 | |
| ● | 餐后2小時(shí)血糖顯著降低(治療組下降2.83mmol/L，安慰劑組上升0.50mmol/L，p<0.001) | |
| ● | 快速起效，在開始治療后的第一次隨訪中，受試者血糖即已下降 | |
| ● | 低血糖發(fā)生率極低（24周內(nèi)，治療組中310例患者僅發(fā)生1例） | |
| ● | 治療組和安慰劑組之間的其他不良事件發(fā)生率相似 | |
注1：
HOMA（穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估）產(chǎn)生于1985年，是一種在臨床研究中用于評(píng)價(jià)β細(xì)胞功能和胰島素抵抗水平的計(jì)算機(jī)模型，該模型根據(jù)空腹血糖水平和胰島素或c-肽來評(píng)估胰島素的敏感性。HOMA2是一種從HOMA1發(fā)展而來的計(jì)算機(jī)模型，包括了肝臟和外周胰島素抵抗等血糖穩(wěn)態(tài)的生理指標(biāo)。
資料來源：Diabetes Care 2004, 27(6), 1487
關(guān)于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款在研的全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢復(fù)2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的一線治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批準(zhǔn)的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依托，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進(jìn)到NDA申報(bào)準(zhǔn)備階段。目前，公司正在中國開展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國和中國進(jìn)行多項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產(chǎn)品dorzagliatin 已經(jīng)達(dá)到首個(gè)單藥治療III期臨床試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)。公司已啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，并拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念。通過與中國和全世界范圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液蜋C(jī)構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案。
詳情垂詢
華領(lǐng)醫(yī)藥
網(wǎng)址：yi92.cn
投資者
電郵：ir@huamedicine.com
媒體
電郵：pr@huamedicine.com
滬ICP備14036654號(hào)-1
滬公網(wǎng)安備 31011502013809號(hào) 隱私聲明 使用條款
