【新聞】華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥華堂寧?首次登上進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)
2022年11月6日，中國，上海
2022年11月5日至10日，第五屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)在上海舉辦。在商務(wù)部設(shè)立的“中國這十年”對外開放成就展中，華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧?，作為代表上海十年來醫(yī)藥界最新成果的成就之一，向全球進(jìn)行展示。這也是華堂寧?首次登上進(jìn)博會(huì)的舞臺(tái)。
華堂寧?是具有新概念、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)和新療效等“五新”特征的國家1類新藥，連續(xù)入選國家科技部“十二五”和“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)1類新藥華堂寧?的新藥上市申請，華堂寧?獲批兩個(gè)適應(yīng)癥，即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量。10月28日，華堂寧?商業(yè)化后的首位患者在上海順利配方，實(shí)現(xiàn)了首單處方銷售，當(dāng)日，全國多地多家藥店同步實(shí)現(xiàn)了處方銷售。
長期以來，進(jìn)博會(huì)作為服務(wù)國內(nèi)大循環(huán)和國內(nèi)、國際雙循環(huán)的重要平臺(tái)，既是全球最新科技成果亮相和交流的盛宴，也是中國與世界對話的舞臺(tái)，更是中國創(chuàng)新企業(yè)向全世界展示全球領(lǐng)先產(chǎn)品和創(chuàng)新研發(fā)能力的重要窗口，以及推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作的良好機(jī)遇。作為一家本土生物醫(yī)藥企業(yè)，華領(lǐng)醫(yī)藥可以通過進(jìn)博會(huì)向全世界展示中國企業(yè)的全球首創(chuàng)新藥研發(fā)能力，同時(shí)，有機(jī)會(huì)尋找到海外合作伙伴，為華堂寧?的出海做好準(zhǔn)備，為全球約5.37億糖尿病患者提供新的治療方案。
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士表示：“華領(lǐng)醫(yī)藥的全球首創(chuàng)新藥華堂寧?能夠代表上海十年來醫(yī)藥界最新成果在進(jìn)博會(huì)進(jìn)行展出，我們感到非常驕傲和榮幸。作為上海生物醫(yī)藥企業(yè)的代表，華領(lǐng)醫(yī)藥一直以來都非常關(guān)注行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新成果。進(jìn)博會(huì)期間，華領(lǐng)醫(yī)藥將與行業(yè)代表共同交流，了解藥物研發(fā)的前沿科技、市場發(fā)展的整體趨勢、醫(yī)藥政策的法規(guī)解讀，以及醫(yī)藥行業(yè)在當(dāng)下時(shí)代所肩負(fù)的責(zé)任。華領(lǐng)醫(yī)藥也將聚焦國家大健康領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和日益多元的市場需求，充分理解和持續(xù)推進(jìn)‘健康中國2030’的國家戰(zhàn)略目標(biāo)，圍繞‘十四五’規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，為人民健康創(chuàng)造更多價(jià)值?！?/p>
關(guān)于華堂寧?
華堂寧?（多格列艾汀片）是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，用于單獨(dú)用藥，或者在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧?有望通過修復(fù)胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn)，協(xié)調(diào)控糖，可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù)，對恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。華堂寧?在單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩項(xiàng)III期注冊臨床研究中，在受試者中展示出了顯著的降糖效果，能夠有效降低餐后血糖，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全耐受性好。華堂寧?具有良好藥物劑量和血液暴露的線性關(guān)系，靶器官分布于胰腺、腸道、肝臟，腎臟排泄低，在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)特征相似，腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。華堂寧?獨(dú)特的作用機(jī)制、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征和良好的耐受性，使其成為全新一類糖尿病治療藥物。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位于中國上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，專注于未被滿足的醫(yī)療需求，為全球患者開發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依托全球優(yōu)勢資源，研究開發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，于9月30日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量，是一款可用不同程度的腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧?在中國的商業(yè)化推廣，以造福糖尿病患者及其家庭。華堂寧?還在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力，以幫助全球數(shù)億糖尿病患者。
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