【新聞】正式發(fā)售！華領(lǐng)醫(yī)藥GKA首創(chuàng)新藥華堂寧?實現(xiàn)首單處方銷售
2022年10月28日，中國，上海
10月28日，華領(lǐng)醫(yī)藥舉行全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧?（多格列艾汀片）發(fā)售儀式。華堂寧?正式發(fā)貨，開始向全國各大醫(yī)院和藥房供藥，揭開了商業(yè)化供應(yīng)的序幕。這也標(biāo)志著“血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控”這一糖尿病創(chuàng)新療法開始惠及全國患者。發(fā)售儀式在國藥物流上海物流中心洞涇倉庫舉行，華領(lǐng)醫(yī)藥與商業(yè)化合作伙伴國藥控股、國藥物流和拜耳醫(yī)藥共同見證了華堂寧?的發(fā)車儀式。
▲ 華堂寧?發(fā)售儀式
發(fā)售儀式當(dāng)日，華堂寧?商業(yè)化后的首位患者在上海順利配方，實現(xiàn)了首單處方銷售。10月28日，全國多地多家藥店同步實現(xiàn)了處方銷售。
▲ 華堂寧?實現(xiàn)首單處方銷售
9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)1類新藥華堂寧?的新藥上市申請，獲批兩個適應(yīng)癥，即單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量。
▲ 華堂寧?正式發(fā)車
早在華堂寧?獲批之前，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)為商業(yè)化做好了充分準(zhǔn)備。全球醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)拜耳獲得華堂寧?在中國獨家商業(yè)化的權(quán)利，負(fù)責(zé)華堂寧?在中國的市場營銷、推廣和醫(yī)學(xué)教育活動；中國領(lǐng)先的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)商國藥控股作為華領(lǐng)醫(yī)藥的供應(yīng)鏈戰(zhàn)略合作伙伴，在物流倉儲、供應(yīng)鏈管理和渠道信息化等方面助力提升華堂寧?的用藥可及性。作為藥品上市許可持有人，華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)負(fù)責(zé)華堂寧?的臨床開發(fā)、注冊和產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作。
目前，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)組建了可以觸達(dá)全國經(jīng)銷商的商務(wù)管理團(tuán)隊，搭建了相對完善的藥品供應(yīng)鏈體系，以支持產(chǎn)品的全面上市和業(yè)務(wù)拓展。此外，華領(lǐng)醫(yī)藥還自主開發(fā)了比較成熟的藥品經(jīng)銷商管理體系（DMS），以滿足藥品從流通到使用的各個環(huán)節(jié)的需求，并且輔助未來的渠道創(chuàng)新數(shù)字化業(yè)務(wù)。
▲ 國藥控股全采中心總經(jīng)理劉天堯
國藥控股全采中心總經(jīng)理劉天堯致辭：“祝賀華堂寧?成功上市，作為華領(lǐng)醫(yī)藥的商業(yè)化伙伴，國藥將從物流配送和藥房銷售等方面與華領(lǐng)醫(yī)藥全面合作，整合上下游資源，做好患者的可及性和可支付性，用最高的效率和最安全的質(zhì)量將華堂寧?送達(dá)到患者手中。”
▲ 國藥物流總經(jīng)理趙立東
國藥物流總經(jīng)理趙立東致辭：“國藥物流是中國唯一一家專注于醫(yī)藥大健康行業(yè)的全國性醫(yī)藥物流企業(yè)，目前配送范圍已經(jīng)覆蓋全國近57萬家等級醫(yī)院、零售藥店、醫(yī)藥分銷商和基層醫(yī)療機構(gòu)。依靠國藥物流完善的存儲和運輸網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊，將助力華領(lǐng)醫(yī)藥在中國的銷售擴(kuò)張、終端下沉，協(xié)助華領(lǐng)醫(yī)藥一起為廣大中國的糖尿病患者提供安全可靠的藥品。”
▲ 拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部高級副總裁呼自平
拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部高級副總裁呼自平女士表示，“華堂寧?是拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域達(dá)成的商業(yè)合作。多年來，拜耳秉承對中國糖尿病患者長期承諾，助力中國糖尿病防治事業(yè)的發(fā)展。隨著華堂寧?的成功獲批上市，拜耳將繼續(xù)發(fā)揮拜耳在糖尿病管理領(lǐng)域的優(yōu)勢，結(jié)合備受中國患者和臨床醫(yī)生信賴的拜唐蘋?，以及持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGMs），建立從預(yù)防到治療的全病程管理模式，解決目前未被滿足的醫(yī)療需求，幫助中國數(shù)以億計的患者早日實現(xiàn)遠(yuǎn)離糖尿病困擾的美好愿景。”
▲ 華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士致辭：“華堂寧?是國家‘十二五’‘十三五’重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持品種，為了盡快將這一創(chuàng)新機制的藥品送到全國患者手中，華領(lǐng)醫(yī)藥在獲批前就已經(jīng)完成了相關(guān)業(yè)務(wù)流程的操作演練。我們希望能夠在合作伙伴的支持下，在未來一個月內(nèi)，讓華堂寧?觸達(dá)全國大部分省會城市和一二線主要城市，患者可以在當(dāng)?shù)刂攸c醫(yī)院的周邊藥店獲得藥品，逐步提升產(chǎn)品可及性，更好地造福廣大中國的糖尿病患者。我們也會與商業(yè)化伙伴拜耳共同合作，配合國家醫(yī)保的相關(guān)政策，推進(jìn)華堂寧?早日納入醫(yī)保目錄，惠及更多患者?！?/p>
發(fā)售儀式當(dāng)日，華堂寧?順利進(jìn)入藥房，實現(xiàn)藥品上架，同時實現(xiàn)了商業(yè)化后的首單處方銷售，一位患者順利購入2盒、一個月用量的華堂寧?。該患者表示，他已經(jīng)關(guān)注和等待華堂寧?多年，一聽到藥品獲批的消息，就聯(lián)系到自己的主治醫(yī)生，希望能夠在第一時間用上華堂寧?。
▲ 陳力博士與國藥控股物流事業(yè)部總經(jīng)理，國藥物流執(zhí)行董事、黨委書記馬建聰先生共同啟動發(fā)車儀式，揭開華堂寧?商業(yè)化供應(yīng)的序幕
關(guān)于華堂寧?
華堂寧?（多格列艾汀片）是一款全球首創(chuàng)、全新機制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，用于單獨用藥，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧?有望通過修復(fù)胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實現(xiàn)一靶多點，協(xié)調(diào)控糖，可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù)，對恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)、實現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。華堂寧?在單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩項III期注冊臨床研究中，在受試者中展示出了顯著的降糖效果，能夠有效降低餐后血糖，且低血糖風(fēng)險低、安全耐受性好。華堂寧?具有良好藥物劑量和血液暴露的線性關(guān)系，靶器官分布于胰腺、腸道、肝臟，腎臟排泄低，在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動力學(xué)特征相似，腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。華堂寧?獨特的作用機制、良好的藥代動力學(xué)特征和良好的安全性、耐受性，使其成為全新一類糖尿病治療藥物。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位于中國上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，專注于未被滿足的醫(yī)療需求，為全球患者開發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依托全球優(yōu)勢資源，研究開發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，于9月30日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于單獨用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量，是一款可用不同程度的腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動華堂寧?在中國的商業(yè)化推廣，以造福糖尿病患者及其家庭。華堂寧?還在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力，以幫助全球數(shù)億糖尿病患者。
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