2022年12月21日,中國(guó),上海
12月18日,在2022年(第39屆)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單發(fā)布會(huì)暨長(zhǎng)三角生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會(huì)上,“2022年中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量”榜單重磅發(fā)布。作為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)首創(chuàng)新藥研發(fā)的優(yōu)秀探索者,華領(lǐng)醫(yī)藥榮登榜單,公司的創(chuàng)新研發(fā)能力和產(chǎn)品的創(chuàng)新臨床價(jià)值再次獲得行業(yè)肯定。
隨著“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”和“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深入推進(jìn),創(chuàng)新已經(jīng)成為實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。作為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)中歷史最悠久、最具權(quán)威性、技術(shù)力量最雄厚的信息中心之一,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心組成專家評(píng)選小組,對(duì)中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的新銳創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行基于客觀數(shù)據(jù)的研究與分析,持續(xù)多年推出“中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量榜單”。
2022年9月,華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧?正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),作為具有新概念、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)和新療效等“五新”特征的國(guó)家1類新藥,華堂寧?是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的GKA類藥物,不僅填補(bǔ)了2型糖尿病在該領(lǐng)域的研發(fā)空白,也是過(guò)去十年來(lái)首個(gè)糖尿病領(lǐng)域全新機(jī)制的原創(chuàng)新藥。
華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)新能力也獲得了國(guó)際學(xué)術(shù)研究界和權(quán)威組織的廣泛認(rèn)可。今年5月,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)刊物《自然-醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)雜志同時(shí)在線發(fā)表2篇關(guān)于多格列艾汀兩項(xiàng)III期注冊(cè)臨床研究結(jié)果的同行評(píng)議論文;不久前,華堂寧?獲編入世界衛(wèi)生組織ATC代碼系統(tǒng),成為首個(gè)被WHO認(rèn)可并頒布代碼的GKA類藥物,其全球首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑的創(chuàng)新性獲得國(guó)際權(quán)威組織的認(rèn)可。
秉持“中華引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新”的初心和“患者為先,創(chuàng)新為本,良藥為民”的宗旨,華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的繁榮生態(tài)下不斷努力,以葡萄糖激酶為重要的研發(fā)平臺(tái),在血糖穩(wěn)態(tài)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步開(kāi)展對(duì)神經(jīng)穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)和免疫穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)研究和臨床研究,以創(chuàng)新研發(fā)為動(dòng)力,持續(xù)推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向世界前列發(fā)展,為實(shí)現(xiàn)國(guó)民健康乃至人類健康發(fā)展的遠(yuǎn)大目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。
關(guān)于華堂寧?
華堂寧?(多格列艾汀片)是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑,用于單獨(dú)用藥,或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),與二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧?有望通過(guò)修復(fù)胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能,實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn),協(xié)調(diào)控糖,可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌,改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù),具有恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。華堂寧?具有良好藥物劑量和血液暴露的線性關(guān)系,作用于血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控靶器官胰腺、腸道、肝臟,腎臟排泄低,在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)特征相似,腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。華堂寧?獨(dú)特的作用機(jī)制、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征和良好的安全性、耐受性,使其成為全新的改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)的口服新藥。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位于中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司,專注于未被滿足的醫(yī)療需求,為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才,融合全球創(chuàng)新技術(shù),依托全球優(yōu)勢(shì)資源,研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品,引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品(多格列艾汀片)以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn),提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào),于9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),用于單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥,治療成人2型糖尿病。對(duì)于腎功能不全患者,無(wú)需調(diào)整劑量,是一款可用不同程度的腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧?在中國(guó)的商業(yè)化推廣,以造福糖尿病患者及其家庭。華堂寧?還在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力,以幫助全球數(shù)億糖尿病患者。
詳情垂詢
華領(lǐng)醫(yī)藥
網(wǎng)址:yi92.cn
投資者
電郵:ir@huamedicine.com
媒體
電郵:pr@huamedicine.com