華領(lǐng)醫(yī)藥公布2019年中期業(yè)績
2019年8月16日 － 香港
宣布拓展藥品研發(fā)管線, 擴大dorzagliatin組合產(chǎn)品
銀行結(jié)余及現(xiàn)金為約人民幣1,246.4百萬元
華領(lǐng)醫(yī)藥（下稱「公司」，股份代號：2552.HK），華領(lǐng)醫(yī)藥是一家未盈利階段的藥物開發(fā)公司，于今天宣布公司截至2019年6月30日止（「報告期」）之中期業(yè)績。
華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士表示：「華領(lǐng)醫(yī)藥的戰(zhàn)略目標(biāo)是成為一家全球性的糖尿病治療和管理公司。我們將繼續(xù)dorzagliatin藥品的中國藥品注冊上市相關(guān)的研究，使之成“全球首創(chuàng)，中國首發(fā)”的糖尿病原創(chuàng)新藥，同時我們將拓展華領(lǐng)醫(yī)藥藥物開發(fā)平臺的優(yōu)勢，擴大我們擁有全球市場的產(chǎn)品管線，實現(xiàn)對糖尿病的系統(tǒng)治療?！?/p>
「為實施公司的戰(zhàn)略，我們的科學(xué)平臺專注于開發(fā)dorzagliatin成為糖尿病治療的基石藥品臨床和基礎(chǔ)研究，通過修復(fù)患者的血糖傳感器葡萄糖激酶的功能，重塑血糖穩(wěn)態(tài)——既通過單藥治療，或聯(lián)合其它8種糖尿病藥物及糖尿病患者常用的并發(fā)癥治療藥物治療，實現(xiàn)糖尿病個性化治療和康復(fù)的目標(biāo)，造福全球糖尿病患者?！?br/>
華領(lǐng)醫(yī)藥報告期內(nèi)業(yè)績摘要
Dorzagliatin 研發(fā)方面：
●公司dorzagliatin在中國的兩項III期臨床試驗進展極好，截至2019年7月31日，共隨機招募患者1,181名。
o 公司的單藥治療III期臨床試驗(HMM0301)已于2019年2月28日完成招募。
o 截至2019年7月31日，dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期臨床試驗(HMM0302)已招募718名患者。
●于2019年1月，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局(CNIPA)向公司授權(quán)一項關(guān)于dorzagliatin控釋制劑專利。該項新專利將把dorzagliatin在中國的市場獨占期限延伸至2037年。
●公司在美國啟動兩項與dorzagliatin聯(lián)合現(xiàn)有糖尿病新藥治療肥胖型和具有代謝綜合癥的2型糖尿病患者的I期臨床試驗研究，即與DPP-4（西格列汀）聯(lián)合用藥臨床試驗(HMM0111)和與SGLT-2（恩格列凈）聯(lián)合用藥臨床試驗(HMM0112)，兩項臨床試驗分別于2019年1月及2019年4月實現(xiàn)首位患者服藥。
●公司繼續(xù)研究dorzagliatin聯(lián)用現(xiàn)有口服糖尿病藥品的固定復(fù)方制劑組合藥物，其中六個項目正在開發(fā)中，且已于2019年5月申請世界專利。
●公司于2019年6月宣布新的華領(lǐng)醫(yī)藥藥品研發(fā)管線，擴大dorzagliatin在全球糖尿病醫(yī)療市場上的系列產(chǎn)品開發(fā)。
財務(wù)摘要：
●公司產(chǎn)生開支總額約人民幣240.9百萬元，其中約人民幣166.5百萬元歸屬于研發(fā)開支。
●截至2019年6月30日，公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金為約人民幣1,246.4百萬元。
●研發(fā)開支增加約人民幣70.8百萬元或約74%至約人民幣166.5百萬元。
●期內(nèi)虧損及全面開支總額減少約人民幣1,271.4百萬元或約84.4%至約人民幣235.5百萬元。
展望未來十二個月，華領(lǐng)醫(yī)藥：
●計劃繼續(xù)通過于中國和美國開展臨床試驗，以推進公司以dorzagliatin為主的管線發(fā)展。
●期望發(fā)布公司在中國進行的兩項III期臨床試驗的首個24周數(shù)據(jù)、單藥治療III期臨床試驗的52周數(shù)據(jù)以及在美國進行的兩項I期聯(lián)合藥物PK/PD臨床試驗的結(jié)果。
●計劃于收到III期數(shù)據(jù)后，與國際醫(yī)藥公司合作，拓展dorzagliatin中國境外市場，使全球患者早日用上糖尿病創(chuàng)新藥品，該等合作包括：
o聯(lián)合進行臨床試驗及藥物批準(zhǔn)上市；以及
o于中國境外對dorzagliatin進行營銷及產(chǎn)業(yè)化。
●計劃待兩項III期臨床試驗完成后，遞交中國首次新藥上市申請。
●計劃擴大公司的藥品營銷團隊，以期在中國銷售dorzagliatin。
●預(yù)計將承擔(dān)在中國建立藥品生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的額外費用。
●擴大與全球糖尿病專家合作，進一步探索dorzagliatin對糖尿病的治療治愈潛力，作為公司策略一部分，推動dorzagliatin成為全球糖尿病個性化治療的基石藥品。
關(guān)于華領(lǐng)醫(yī)藥
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家收益前階段的中國藥物開發(fā)公司，目前專注于開發(fā)Dorzagliatin（用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物）。華領(lǐng)醫(yī)藥由一群經(jīng)驗豐富的企業(yè)家以及國際投資公司成立，成功實現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國完成藥品可開發(fā)性臨床驗證，率先進入注冊性臨床試驗階段。公司已在中國開展2個III期臨床試驗，分別針對新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。華領(lǐng)醫(yī)藥更就該藥物展開了產(chǎn)品生命周期管理的研究，增進對個人化糖尿病護理的相關(guān)知識。華領(lǐng)醫(yī)藥的策略是于中國以最有效的成本效益去研發(fā)高質(zhì)素的藥物，同時與中國及全球的糖尿病專家及監(jiān)管機構(gòu)緊密合作，務(wù)求為全球糖尿病患者制定出更完善的護理方法。
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華領(lǐng)醫(yī)藥
葉芳慈
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