華領醫(yī)藥HMS5552二甲雙胍聯(lián)合用藥治療III期臨床試驗完成所有受試者入組
2019年8月30日 – 上海
華領醫(yī)藥技術（上海）有限公司（以下簡稱「華領醫(yī)藥」，香港主板股票代碼：2552）是一家專注于研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的生物技術公司。今天華領醫(yī)藥宣布HMS5552（dorzagliatin）與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期臨床試驗完成受試者入組，并預計將于2020年第二季度公布最新試驗結果。
"對此，我感到非常自豪，"華領醫(yī)藥CEO陳力博士說，"二甲雙胍是目前2型糖尿病治療的一線用藥，已經(jīng)有60多年的臨床應用。Dorzagliatin 作為修復糖尿病患者血糖傳感器、重塑血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控為機理的創(chuàng)新在研藥物，有望聯(lián)合二甲雙胍，給雙胍治療失效的患者帶來新的希望。同時，我們期待以 dorzagliatin 為核心的用藥組合，能夠給糖尿病患者帶來更多的個性化治療方案，使控制全球糖尿病的發(fā)生發(fā)展成為可能。此項注冊臨床試驗受試者入組的完成也將成為 dorzagliatin 未來走向全球市場的重大里程碑。"
該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，由中日友好醫(yī)院的楊文英教授領導正在中國70多家臨床中心開展，受試者以dorzagliatin 與二甲雙胍聯(lián)合用藥對比二甲雙胍單藥治療，并以1：1的比例隨機分配，設有24周雙盲治療期，28周開放治療期，將對 dorzagliatin 聯(lián)合二甲雙胍在相關糖尿病患者人群中治療24周的有效性終點和52周的安全性進行評估。在美國患者人群完成的早期臨床研究中，dorzagliatin 聯(lián)合二甲雙胍顯示優(yōu)于二甲雙胍單藥治療的臨床效果，且提示 dorzagliatin 在受試者中具有 良好的安全性。
關于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是華領醫(yī)藥正在研發(fā)的一款糖尿病創(chuàng)新口服藥物，旨在通過對2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制漸進性退變性疾病發(fā)展，達到治療2型糖尿病的目的。目前該在研藥物處于Ⅲ期臨床研發(fā)的沖刺階段，一旦成功上市，dorzagliatin 有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎藥物，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病個性化治療的方案，與當前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
關于華領
華領醫(yī)藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術公司。華領醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際頂級生物醫(yī)藥投資團隊為依托，成功實現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國完成藥品可開發(fā)性臨床驗證，率先進入注冊性臨床試驗階段。公司已在中國開展2個III期臨床試驗，分別針對新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動藥品生命周期管理相關臨床試驗，并拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念，聯(lián)合中國和美國糖尿病領域?qū)＜?，實現(xiàn)對糖尿病和代謝性疾病及其并發(fā)癥的有效控制。
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