首例受試者進入III期研究--華領醫(yī)藥重磅產(chǎn)品HMS5552達到重要里程碑
華領醫(yī)藥研發(fā)自主知識產(chǎn)權開發(fā)的2型糖尿病治療藥物--HMS5552 （Dorzagliatin）是葡萄糖激酶激活劑（GKA）類的最新一代成果，是在全球范圍首次進入III 期確證性臨床研究的 GKA 類產(chǎn)品。其在已經(jīng)完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗中已被證實具有可靠的安全性和明確治療效果，本次III期臨床研究的首例受試者進入研究，為GK類藥物的全球首個III期臨床研究正式拉開了帷幕，也標志著中國首創(chuàng)新藥進入新藥上市前沖刺階段。
HMS5552 首例III期臨床受試者于2017年7月18日在常德市第一人民醫(yī)院簽署知情同意，并完成首個訪視日的篩選。本項目從獲得組長單位倫理批件，到完成遺傳辦審批，到首例篩選成功，歷時僅2個月，在此鄭重感謝常德市第一人民醫(yī)院甘勝蓮主任以及合作團隊對華領的支持和信任。
HMS5552的III期臨床研究分為單藥治療和二甲雙胍聯(lián)合治療兩個研究，分別由南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授和北京中日友好醫(yī)院楊文英教授領導，計劃共入組1000多名2型糖尿病受試者，在中國60多家臨床研究中心展開。
作為全新機制的糖尿病創(chuàng)新藥，HMS5552具有改善２型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)調控能力，提高血糖敏感性，降低胰島素抵抗的獨家優(yōu)勢，有望成為２型糖尿病基礎用藥，為中國目前超過1.14億的糖尿病患者以及1.5-4億的潛在糖尿病患者帶來福音。
華領醫(yī)藥技術（上海）有限公司成立于 2011 年，是一家致力于成為世界領先、專注于糖尿病及其他慢性病個性化治療的創(chuàng)新型企業(yè)。公司以“患者為先，創(chuàng)新為本，良藥為民”為宗旨，采用“中西合璧, 聯(lián)合創(chuàng)新”的運營模式，整合全球醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢資源，以實現(xiàn)全球原創(chuàng)新藥中國首發(fā)。
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