華領(lǐng)醫(yī)藥第76屆ADA年會(huì)報(bào)道
美國(guó)路易斯安那州，2016年6月
2016年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA） 科學(xué)年會(huì)于2016年6月10~14日在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良市舉辦。世界各國(guó)的頂級(jí)糖尿病專家將匯聚一堂，圍繞臨床糖尿病治療、急慢性并發(fā)癥、行為醫(yī)學(xué)、臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)、教育與運(yùn)動(dòng)、流行病學(xué)/遺傳學(xué)胰島素作用/分子機(jī)制等主題展開研究和探討。
華領(lǐng)醫(yī)藥在本次ADA年會(huì)上，對(duì)原創(chuàng)糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑HMS5552在中國(guó)2型糖尿病患者中用藥4周的臨床研究最新成果進(jìn)行了壁報(bào)交流，并獲選在電子壁報(bào)報(bào)告廳"口服降糖新藥專場(chǎng)"進(jìn)行報(bào)告，與新藥研發(fā)和臨床專家進(jìn)行了熱烈討論。
本次報(bào)告的臨床研究首次成功驗(yàn)證了HMS5552在中國(guó)糖尿病患者中治療4周后，不僅具有良好的安全性和耐受性，并且通過提升糖尿病患者受損的葡萄糖激酶功能，恢復(fù)對(duì)全身葡萄糖穩(wěn)態(tài)的控制，從而有效改善患者對(duì)血糖變化的感應(yīng)、調(diào)節(jié)控糖激素分泌和轉(zhuǎn)化餐后血糖成為肝糖原，展示出對(duì)空腹血糖、餐后血糖和24小時(shí)血糖的一致有效控制，糖化血紅蛋白（HbA1c）下降幅度達(dá)到1%。更發(fā)現(xiàn)患者的胰島β細(xì)胞功能在治療結(jié)束后停藥期間，依然處于改善狀態(tài)，具有極其顯著的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。在開展原創(chuàng)新藥的臨床研究時(shí)，華領(lǐng)醫(yī)藥始終堅(jiān)持藥物作用機(jī)理的探索和適應(yīng)人群的分型研究。該臨床研究在受試者篩選中采用臨床表型與生物標(biāo)志物相結(jié)合，在胰島β細(xì)胞功能評(píng)價(jià)中引入不同模型進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)證，為率先建立葡萄糖激酶激活劑診療規(guī)范和治療評(píng)價(jià)奠定了基礎(chǔ)。目前，美國(guó)I期臨床研究已經(jīng)完成，中國(guó)II期臨床研究也已啟動(dòng)并順利進(jìn)展中。
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