華領(lǐng)醫(yī)藥 CEO 陳力博士、藥物生產(chǎn)和監(jiān)管副總裁李永國博士、臨床研究和開發(fā)副總裁張怡博士出席 DIA 中國第一屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議并發(fā)表精彩演講
中國上海，2015年10月11日
2015 年 10 月 11 日至 14 日，近 600 位藥物研發(fā)的科學(xué)家們相聚在黃浦江畔，參加由美國藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）舉辦的"DIA 中國第一屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議"。華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司 CEO 陳力博士、藥物生產(chǎn)和監(jiān)管副總裁李永國博士、臨床研究和開發(fā)副總裁張怡博士等參與組織并出席了本次會(huì)議。
作為大會(huì)主席，陳力博士在 12 日的全體大會(huì)上致辭："經(jīng)過 30 多年的發(fā)展，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境發(fā)生了巨大的變化。當(dāng)今中國已經(jīng)形成了孕育創(chuàng)新藥物的土壤，我們可喜地看到，醫(yī)藥審評審批制度在不斷地優(yōu)化，國際領(lǐng)先的 CRO 企業(yè)為藥物創(chuàng)新搭建了良好的平臺(tái)，創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)也如雨后春筍般的不斷涌現(xiàn)。當(dāng)今醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新已經(jīng)由西方國家為主體，疾病為導(dǎo)向，發(fā)展到結(jié)合全球區(qū)域患者的遺傳背景和生活方式與環(huán)境，實(shí)行個(gè)性化醫(yī)療的全球聯(lián)合創(chuàng)新時(shí)代。同時(shí)，我們也看到，當(dāng)今中國還有許多未被滿足的臨床需求。針對中國患者的疾病特征開發(fā)創(chuàng)新藥物，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。"陳力博士接著說，"抓住機(jī)遇、迎接挑戰(zhàn)，我們需要探索符合中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的研發(fā)創(chuàng)新模式。我認(rèn)為，以患者需求為核心，以開放性的思維、靈活的方法整合全球資源，在擅長的領(lǐng)域做到極致，最終推動(dòng)中國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。"
13 日下午，在"創(chuàng)新的合作關(guān)系"專題討論會(huì)上，李永國博士分享了華領(lǐng)醫(yī)藥構(gòu)建創(chuàng)新合作伙伴關(guān)系的經(jīng)驗(yàn)，他說："建立創(chuàng)新合作伙伴關(guān)系的前提是雙方對項(xiàng)目價(jià)值的認(rèn)可，并可將項(xiàng)目的價(jià)值最優(yōu)化和最大化。在合同簽署之后，除了必要的技術(shù)轉(zhuǎn)移和物料轉(zhuǎn)移，還要注重知識轉(zhuǎn)移，以及盡可能的細(xì)致工作，以保證項(xiàng)目的順利交接和后繼開發(fā)。"李永國博士還參與組織了 11 日下午會(huì)前專題研討會(huì)"藥物研發(fā)不同階段 CMC 法規(guī)要求比較——中國和美國"。
同日，在"探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)/生物標(biāo)記在藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)中的策略和角色"分會(huì)場上，張怡博士分享了華領(lǐng)醫(yī)藥將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念和生物標(biāo)記物研究運(yùn)用于全球糖尿病原創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）HMS5552 臨床研究中的經(jīng)驗(yàn)。張怡博士說："在進(jìn)行全新的 1.1 類藥物的臨床研究時(shí)，對于機(jī)制的探索應(yīng)貫徹到全過程中，并且始終關(guān)注如何實(shí)現(xiàn)適應(yīng)人群的個(gè)性化診療，這是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在創(chuàng)新藥物早起開發(fā)中至關(guān)重要的兩個(gè)方面。我們將生物標(biāo)志物和 PK/PD 模型研究引入全新設(shè)計(jì)的 I 期臨床研究中，驗(yàn)證了 HMS5552首次進(jìn)入健康人和 2 型糖尿病患者體內(nèi)后的安全耐受性和優(yōu)秀的藥代動(dòng)力學(xué)特征，觀察到 HMS5552 短期治療對空腹血糖、餐后血糖、24 小時(shí)血糖的良好控制，并證實(shí)了其葡萄糖依賴的胰島素釋放作用機(jī)制，更發(fā)現(xiàn) 4 周治療后停藥期間 2 型糖尿病患者的胰島β細(xì)胞功能仍處于改善狀態(tài)。也正是在個(gè)性化診療的思想指導(dǎo)下，我們在受試者選擇和療效評價(jià)中引入生物標(biāo)志物研究，達(dá)成了 85%的血糖達(dá)標(biāo)率，也為 II 期臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在后續(xù)的臨床研究中，華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)延伸轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念，針對葡萄糖激酶激活劑的作用特性，將生物標(biāo)志物的檢測應(yīng)用于適應(yīng)人群篩選和療效評價(jià)中，在完成HMS5552 的安全療效驗(yàn)證的同時(shí)，也在全球率先建立起綜合的 GKA 藥物治療規(guī)范真正實(shí)現(xiàn) GKA 在 2 型糖尿病患者中的個(gè)性化治療。"
DIA 中國第一屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議在一片贊譽(yù)聲中拉下了帷幕。
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