華領(lǐng)醫(yī)藥HMS5552獲準(zhǔn)在美國開展Id期臨床研究
華領(lǐng)醫(yī)藥
2015-04-09
5282
中國上海，2015年4月9日
4月9日華領(lǐng)醫(yī)藥獲得美國FDA回復(fù)，獲準(zhǔn)在美國開展HMS5552的Id期臨床研究。華領(lǐng)醫(yī)藥于2015年3月10日正式向美國食品藥品管理局（FDA）遞交關(guān)于其新機(jī)制 2 型糖尿病創(chuàng)新藥——第四代葡糖激酶激活劑 HMS5552 的臨床研究申請。本次遞交的材料主要包括：臨床前研究，臨床用藥生產(chǎn)研究以及多個在中國進(jìn)行的I期臨床研究數(shù)據(jù)。
華領(lǐng)醫(yī)藥董事長陳力博士表示：“HMS5552的Id期臨床研究將以美國2型糖尿病患者為研究對象進(jìn)行HMS5552和二甲雙胍的聯(lián)合用藥研究。這是HMS5552首次在歐美人群中開展臨床研究，重點研究這兩種藥物聯(lián)合使用時的兼容性，預(yù)計在2015年底完成此項試驗?！?/p>
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