中國上海, 2014年5月12日
2014年5月12日,由美國藥物信息協(xié)會(DIA)和中國食品藥品國際交流中心主辦的DIA第六屆藥物信息協(xié)會中國年會在上海召開。
DIA中國年會作為亞太地區(qū)規(guī)模最大的藥物信息學(xué)術(shù)盛會,今年以"質(zhì)量與合規(guī)–滿足患者需求的保證"作為會議的主題。來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)、美國FDA、歐盟藥品監(jiān)管局(EMA)、加拿大衛(wèi)生部、亞太區(qū)域多個國家的藥監(jiān)審評部門近200名不同領(lǐng)域的專家學(xué)者圍繞"如何鼓勵制藥企業(yè)從病人的角度研發(fā)藥物,最終以更快的速度推出新藥?"這一核心問題展開了深入的討論。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力同志在大會上指出,中國政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管工作,在未來一段時期,將重點(diǎn)推進(jìn)以下幾項(xiàng)工作:加快立法進(jìn)程,完善法律法規(guī)體系;堅(jiān)定不移地推進(jìn)藥品審批審評改革;繼續(xù)對違法違規(guī)行為保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢;加快藥品監(jiān)管信息化建設(shè);加強(qiáng)監(jiān)管領(lǐng)域國際交流與合作。
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司的首席執(zhí)行官陳力博士應(yīng)邀在大會做了"New IND Process for the First in Class Drug CTA Approval at China CDE"的主題報(bào)告。 報(bào)告從新機(jī)制1.1類創(chuàng)新藥的研發(fā)、HMS552糖尿病原創(chuàng)新藥的研發(fā)思路以及新藥申報(bào)和審評這三個角度介紹了華領(lǐng)在中國進(jìn)行原創(chuàng)新藥開發(fā)的體會與思路。