HMS5552?是華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、全新機(jī)制口服糖尿病治療新藥—葡萄糖激酶激活劑(以下簡稱?GK?激活劑)(HMS5552)。作為第四代?GK?激活劑,其通過調(diào)節(jié)被稱為「葡萄糖感應(yīng)器」的?GK?靶點(diǎn),控制人體血糖代謝穩(wěn)態(tài)平衡而起效。在去年已宣布了?HMS552?II?期臨床試驗(yàn)獲得全球同類新藥的首次正面結(jié)果。
華領(lǐng)醫(yī)藥獲得國家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn),進(jìn)入藥品上市許可持有人試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了從二期到三期臨床試驗(yàn)的“無縫對接”。
北京大學(xué)第三醫(yī)院(下稱北醫(yī)三院)心內(nèi)科主任醫(yī)師、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任李海燕教授完成幾個(gè)國內(nèi)創(chuàng)新藥早期人體試驗(yàn)之后,她感到,對創(chuàng)新藥早期研究,國內(nèi)研究者的積累還不夠。
創(chuàng)建于上海的中國新藥研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥近日宣布成為臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(CDISC)的企業(yè)會員。這標(biāo)志著CDISC擁有了第一家來自中國藥企的會員。
在今天舉行的中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第二十次全國學(xué)術(shù)會議“糖尿病治療的中國證據(jù)”專場上,南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授作為HMS5552中國臨床研究總負(fù)責(zé)人,報(bào)告了全球首創(chuàng)糖尿病治療新藥葡萄糖激酶激活劑HMS5552?Ⅱ期臨床研究結(jié)果,獲得熱烈反響。這也是繼4天前在聯(lián)合國糖尿病日,華領(lǐng)醫(yī)藥作為中國原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),應(yīng)邀于首屆“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”上進(jìn)行HMS5552?Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)全球首次發(fā)布之后對國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域?qū)<业膱?bào)告分享。
11月14~16日,首屆“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”在蘇州召開,100多家上市生物醫(yī)藥公司參與大會。大會主辦方中國藥促會會長宋瑞霖在會議召開前夕接受《研發(fā)客》專訪時(shí)說,本次創(chuàng)新與投資大會最大的特色在于大量創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將首次現(xiàn)場發(fā)布,這如有歐美的做法,一個(gè)新藥在啟動(dòng)或完成一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)之前,所有關(guān)鍵信息向社會、業(yè)界、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公眾和資本市場披露。
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