華領(lǐng)醫(yī)藥--糖尿病個性化治療研究的先行者 首屆中國代謝性疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)論壇報道
中國廈門，2014年3月16日
2014年3月16日，首屆中國代謝性疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)論壇在廈門正式召開。本次會議由中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會糖尿病基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)組（籌）主辦，廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廈門市糖尿病研究所協(xié)辦。上海交通大學(xué)副校長、醫(yī)學(xué)院院長陳國強(qiáng)教授出席并致開幕詞。論壇由中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會糖尿病基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)組組長、上海市內(nèi)分泌代謝病研究所副所長李小英教授主持。來自高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)界的60多位專家和學(xué)者參與交流討論。
目前全球約有3.8億糖尿病患者，而中國糖尿病患者人數(shù)達(dá)到1億，是患者最多的國家。中國糖尿病患病率8年來上升近4倍，每十人中就有一人患有糖尿病，成年人中一半以上為糖尿病前期人群。據(jù)統(tǒng)計，2010年中國糖尿病導(dǎo)致的直接醫(yī)療開支占全國醫(yī)療總開支的13%，達(dá)到1734億人民幣（250億美元）。糖尿病的診斷、預(yù)防和治療，已經(jīng)成為我國重大疾病防治的重要課題。
論壇上，與會專家就“中國代謝性疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”這一主題進(jìn)行了深入地交流和熱烈地討論，圍繞從BenchtoBedside模式，從轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的頂層設(shè)計、基礎(chǔ)科學(xué)研究與臨床研究融合以及糖尿病個性化治療提出了自己的觀點(diǎn)。同時就“東西方人群2型糖尿病異同”、“糖尿病藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇”等專題進(jìn)行了深入探討。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員翁建平教授、香港大學(xué)徐愛民教授、中科院上海藥物研究所李佳研究員、上海市高血壓研究所所長王繼光教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院內(nèi)分泌科李焱教授、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任包玉倩教授、禮來（中國）研發(fā)中心生物部負(fù)責(zé)人單倍博士等專家均做了精彩報告。
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱華領(lǐng)醫(yī)藥）承邀作為此次論壇的企業(yè)界代表進(jìn)行了專題發(fā)言，就如何基于滿足糖尿病患者需求進(jìn)行新藥開發(fā)向與會者闡述了自己的理念并匯報了全球首創(chuàng)糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）HMS5552的臨床研究進(jìn)展。
華領(lǐng)醫(yī)藥董事長，前羅氏（中國）研發(fā)中心首席科學(xué)官陳力博士，詳細(xì)講述了葡萄糖激酶及其激活劑的基礎(chǔ)和臨床研究的發(fā)展歷程及取得的重大進(jìn)展，闡明了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究在創(chuàng)新藥研發(fā)中的核心地位。
陳力博士在本次論壇上開創(chuàng)性地提出了“2型糖尿病個性化診療——GKA應(yīng)答亞型分型”這一理念。葡萄糖激酶在人體血糖平衡中占據(jù)核心地位，通過血糖依賴性地激活葡萄糖激酶有序地控制著控糖激素的分泌和肝糖原的合成與分解，維持人體24小時的血糖平衡。部分糖尿病患者中的GK表達(dá)和功能損傷，對血糖變化應(yīng)答失調(diào)，造成激素分泌和糖儲量平衡的失控，是造成高血糖癥的重要病因。在臨床研究中，華領(lǐng)醫(yī)藥成功地引入了生物標(biāo)記物，驗證了這些標(biāo)記物對GKAHMS5552藥物作用的應(yīng)達(dá)效果，并將采用這些標(biāo)記物來區(qū)別2型糖尿病患者中有效應(yīng)對的亞型患者，以及無效、甚至可能產(chǎn)生副作用的亞型患者，以達(dá)到個性化治療的效果。如果今后的臨床研究結(jié)果支持這一理念，以控糖激素為血糖變化應(yīng)答生物標(biāo)記物，對2型糖尿病患者進(jìn)行亞型分類，實行個性化治療，將對代謝性疾病的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和臨床診療帶來深遠(yuǎn)的影響。
華領(lǐng)醫(yī)藥臨床研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部總監(jiān)張怡博士進(jìn)一步對新藥HMS5552的II期臨床試驗設(shè)計與各位專家進(jìn)行了深入探討。強(qiáng)調(diào)了生物標(biāo)記物在GKA臨床試驗設(shè)計中的引導(dǎo)和創(chuàng)新性應(yīng)用。華領(lǐng)醫(yī)藥的臨床研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊將在未來的II期臨床試驗中，對HMS5552的療效評價、PK/PD、GKA應(yīng)答評價驗證等進(jìn)行更加深入的研究，推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在新藥研發(fā)中的實際應(yīng)用。
華領(lǐng)醫(yī)藥滿足患者需求的個性化診療思路、生物標(biāo)記物的創(chuàng)新性應(yīng)用和創(chuàng)新藥HMS5552獨(dú)特的臨床試驗設(shè)計引起了熱議，同時也吸引了多位醫(yī)學(xué)界專家進(jìn)行合作的意向。
本次論壇以代謝性疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為橋梁搭建了一個跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的交流平臺，更好地促進(jìn)了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。面對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，與會專家的共識是，只有更好地滿足患者的需求才是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)真正的意義所在。
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