中國(guó)北京,2013年10月21日
2013年10月21日,由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)和科技日?qǐng)?bào)社共同主辦,北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心承辦的第十七屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在北京隆重開(kāi)幕。
本屆論壇以"跨界融合,生物醫(yī)藥發(fā)展的新機(jī)遇"為主題,匯聚全球創(chuàng)新資源,吸引了眾多國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè),共同探討創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展的重大命題,力推生物醫(yī)藥領(lǐng)域的"技術(shù)融合,模式跨界"。論壇圍繞"大數(shù)據(jù)時(shí)代的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新"、"國(guó)際藥品研發(fā)的藥審要求及注冊(cè)"等召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)。
2007年《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂版實(shí)施以來(lái),我國(guó)藥品注冊(cè)管理工作發(fā)生的積極變化。論壇上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐同志就 "深化藥品審評(píng)審批改革,進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)新"這一主題進(jìn)行了報(bào)告??偨Y(jié)了創(chuàng)新藥審評(píng)理念、調(diào)整仿制藥審評(píng)策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理,使有限的審評(píng)資源重點(diǎn)服務(wù)于具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟需仿制藥的審評(píng)工作理念。
在國(guó)際藥品研發(fā)藥審&注冊(cè)分論壇上,華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司的CEO陳力博士針對(duì)公司1.1類(lèi)糖尿病新藥HMS5552的研究背景以及在臨床申報(bào)過(guò)程積累的寶貴的交流經(jīng)驗(yàn)做了主題報(bào)告。