華領(lǐng)醫(yī)藥(「公司」,香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552.HK)今天宣布,糖尿病首創(chuàng)新藥多格列艾汀(dorzagliatin)遞交的NDA申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評(píng)中心(CDE)受理。多格列艾汀成為全球范圍內(nèi)首個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的葡萄糖激酶激活劑類(GKA)糖尿病治療藥物,并有望成為在中國首先上市的全球首創(chuàng)新藥(FIC)。
華領(lǐng)醫(yī)藥(“公司”,香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552),今天宣布公司及其附屬公司截至2020年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績(“報(bào)告期”)。報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)臨床試驗(yàn)及研發(fā)投入,成功完成多格列艾?。╠orzagliatin)兩項(xiàng)III期注冊臨床研究,并在推動(dòng)其商業(yè)化進(jìn)程中取得卓越成果,為公司的未來長期穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
12月30日,華領(lǐng)醫(yī)藥全球運(yùn)營總部和研發(fā)中心正式搬遷到位于張江科學(xué)城核心腹地的張江研創(chuàng)園內(nèi)。新大樓的建成和投入使用,為華領(lǐng)開啟新的發(fā)展征程創(chuàng)造了嶄新空間,也為華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)護(hù)航人民健康、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入了全新活力。
華領(lǐng)醫(yī)藥(「公司」,香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552.HK)今天宣布其第二項(xiàng)III期注冊臨床研究DAWN(黎明研究,也稱HMM0302)28周安全評(píng)估階段的核心結(jié)果。
華領(lǐng)醫(yī)藥(「公司」,香港聯(lián)交所主板股份代號(hào):2552.HK)?今日宣布,與浙江瑞博制藥有限公司達(dá)成商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議(以下簡稱“瑞博制藥”)。作為全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥多格列艾?。╠orzagliatin)的重要原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商,瑞博制藥將助力其在中國上市后的商業(yè)化供應(yīng)。
華領(lǐng)醫(yī)藥(「公司」,香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552.HK)今天公布了多格列艾?。╠orzagliatin)與二甲雙胍聯(lián)合用藥注冊臨床研究DAWN(也稱HMM0302)的24周進(jìn)一步分析數(shù)據(jù)。
華領(lǐng)醫(yī)藥(「公司」,香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552.HK)宣布,經(jīng)過藥品上市許可持有人(MAH)體系審核和現(xiàn)場核查后,公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多格列艾?。╠orzagliatin)《藥品生產(chǎn)許可證》。
全球糖尿病首創(chuàng)在研新藥領(lǐng)域先行者華領(lǐng)醫(yī)藥在上海舉辦了成立十周年慶典,關(guān)心中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)導(dǎo)、新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)投資界的代表以及糖尿病領(lǐng)域的行業(yè)專家等,與華領(lǐng)醫(yī)藥全體員工共同回顧了十年創(chuàng)新之路。
拜耳今天宣布與領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領(lǐng)醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作,就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議。此項(xiàng)協(xié)議將發(fā)揮拜耳在中國糖尿病管理領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢以及華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)新能力,為中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。
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